海南空管分局春运保障工作全部到位

Kallyope，美国一家新的生物公司，在本周三投资4千4百万美元之多，探索大脑和肠胃道亿万微生物的关系。

在美国，获批上市剂型有胶囊剂和口服液。JAKs 是胞内酶的一种，其作用是传递来自细胞膜上细胞因子或生长因子受体的信号，从而调节细胞的造血和免疫功能。

上市剂型为口服胶囊剂，规格有145mg和290mg。NO.2 保妥适（Botox，A型肉毒毒素）预计销售额达38.95亿美元，来自艾尔健。现在不妨让我们一睹为快，共同聚焦新公司2020年销售额TOP10的可能品种（详见表1）。在美国，尽管利那洛肽价格昂贵，但在可用于治疗CIC和IBS-C为数不多的药物中，利那洛肽有望成为一线用药。其有效性和安全性已在近400多项临床试验以及2.3亿患者中得以证实。

Leerink Partners分析师Seamus Fernandez预期2015年本品销售额有望达7.1亿美元。值得一提的是，重庆赛维药业有限公司已于2013年获生产批文，目前属国内首仿品种。无论是原癌基因还是抑癌基因由于突变而功能失活，都可能导至正常细胞生长不受控制，从而发展成为恶性肿瘤细胞。

2、基因检测在高风险产妇中渗透率为80%，在低风险产妇中渗透率为30%。一旦出现异常结果，往往需要绒毛膜穿刺或者羊水穿刺来确诊。目前临床没有任何一种诊断能够同时对所有罕见病进行筛查，但基因检测技术的发展为此提供了可能。总体来说，我们目前暂不看好基因测序公司在这个领域的发展前景。

除唐氏筛查外，其他遗传病产前诊断主要靠穿刺检测，但我国临床技术力量远远达不到广泛筛查的要求。以Illumina的云平台Basespace为例，上面有覆盖包括靶向测序、同源突变分析、甲基化序列等18个大类的共63个软件（APP）。

同时，为了有效缓解新生儿罕见病发病率，未来孕前、产前、新生儿筛查的三级预防体系的构建也是至关重要。从而做到及时预防并发现新生缺陷儿童，并选择最佳治疗期降低患者及其家庭的负担。不考虑人口老龄化的影响，假设60岁以上人口均为肿瘤早筛的目标客户，早筛的渗透率为20%，终端价格为1000元，则肿瘤早筛的预计市场容量为2.1亿*20%*1000元 = 420亿元。因此我国这块市场发展迅速。

从健康咨询的角度，针对普通人群的健康咨询检测是不需要通过药监局注册的。数据解读则分为两个部分。基因检测主导的无创产前筛查很好的解决了上述的两难困境，其既保证了很高的准确率又没有导至胎儿流产的风险，因此具有较高的临床意义。■肿瘤筛查与个性化诊断在正常细胞向肿瘤细胞恶性转化的过程中，往往伴随着多个基因的突变。

比较中美两国癌症患者5 年生存率数据，我们可以发现难治的癌症患者5 年生存率都较低，如何治疗这类癌症是世界性的难题。血清学筛查的检出率与假阳性率都比较高。

国际确认的罕见病有6000-7000种，其中80%是由于基因缺陷所导至的，具有遗传性。荣之联依托多年与华大基因合作积累的经验，正在开发医疗生物云计算项目。

■健康人群疾病预防与监测这是一个概念市场，未来人全基因组测序将成为一个常规的体检项目。数据显示，我国当前每年新发病例约为312万例，每年因为癌症死亡病例约为270万例，我们假设肿瘤患者人数每年增长5%，则十年后肿瘤患者人数将达到650万人。考虑到二胎政策的放开导至未来新生儿人数将增长，我们作如下假设估算基因检测产前筛查的市场容量：1、我国每年新生儿人数为2000万人，在不考虑多胞胎的情况下，孕妇人数也约为2000万人。2、血清学筛查或者B超检测为阳性。随着我国社会老龄化程度的加深，肿瘤患者的人数将会逐渐增多。随着越来越多的人，尤其是高危产妇，认识到产前筛查的必要性以及基因检测技术的优越性，我们认为该产品将在未来2-3 年从导入期进入成长期。

基因检测在肿瘤防治领域的应用主要体现在早期与晚期两个阶段。在上一季中我们完成了基因检测的整体行业分析及未来展望，这一季我们将对其临床应用细分领域进行深入的分析和探讨。

从数据传输、存储、共享方面，目前Amazon、IBM、Google、Illumina、DNAnexus等公司均积极布局基因组的云计算业务。综上所述，我们认为基因检测有两大细分市场（遗传与生殖健康、肿瘤个性化诊断）和三大发展阶段（跑马圈地建立规模优势、丰富产品线为医院提供一站式解决方案、从ICL向IVD转变）。

但错误的超说明书用药选择可能导至患者失去本有的治疗窗口以及产生不必要的花费。其中肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌为高发癌症，同时肺癌、肝癌、胃癌的死亡率最高。

根据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，我国全国恶性肿瘤发病率为235.23/10万（男性268.65/10万，女性200.21/10万），死亡率为148.81/10万（男性186.37/10万，女性 109.42/10万）。基因检测由于可以同时检测多种癌症相关基因的位点变化，检测结果往往能与靶向药物关联，从而帮助医生提高超说明书用药的准确率。抑癌基因主要是调控细胞生长，抑制肿瘤表型出现的基因。大部分都是由于基因缺陷导至的罕见病。

未来，无论从国家、医院、还是个人角度，通过基因将检测降低我国罕见病的发病率提高诊断水平将是大势所趋。并同时与公司签订战略合作协议。

专家建议应该在40 岁开始重视针对肿瘤的健康体检。随着技术的成熟和测序成本的下降，基因检测肿瘤早筛的市场空间巨大。

贝瑞和康在今年8月宣布与阿里云共同向外界宣布双方达成合作，共同打造以海量的中国人群基因组数据为核心的数据云，实现对个人基因组数据的精准解读。因此，对多个肿瘤相关基因的位点突变分析是肿瘤诊断和个性化用药的基础。

●癌症基因检测市场规模预计国家统计局抽样调查显示，我国60岁以上人口占比为14.9%，按照全国人口14亿计算，我国60岁以上人口为2.1亿。公司2011-2014年收入CAGR达到210%。二是商业模式可能从单纯的基因检测向基因检测—健康咨询—保健品销售—医疗服务等全产业链发展。这两款产品主要针对以下患者：1、 仅有少量活检样品的非小细胞肺癌病人2、 EGFR,ALK,KRAS均正常的，但癌症继续扩散的非小细胞肺癌病人3、 所有标准药物均已失效的乳腺癌病人4、 罕见的癌症，如骨肉瘤5、 晚期胰腺癌病人FoundationOne和FoundationOne Heme仅有被FDA批准的肿瘤基因检测方法。

一是对单个患者的基因组数据解读。根据美国The National Comprehensive CancerNetwork估计美国有50%-75%的癌症治疗方案属于超说明书用药。

准备将其两款产品引入Roche自身的临床药物标准化评价体系。●无创产前基因检测市场潜力分析我们预计未来基因检测在高风险产妇中的渗透率会较高。

目前生物大数据在国内仍然处于起步阶段，但预计随着基因检测服务临床应用越来越广泛，大数据分析领域会有很大的发展空间。但其存在两个根本性问题：一是进入门槛低，市场竞争将非常激烈，利润率下滑是确定的趋势。